Medicinski proizvod OneTouch VerioPro analizator glukoze namijenjen za kućnu upotrebu i ambulantno mjerenje proizvođača LifeScan Europe dobrovoljno je povučen iz prometa nakon što su utvrđene pogreške u rezultatima mjerenja za razine glukoze u krvi iznad 56,8 mmol/l, priopćila je hrvatska Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED).
Neispravan medicinski proizvod bit će zamijenjen ispravnim a korisnici se pozivaju da prestanu upotrebljavati postojeće analizatore te da koriste druge ili se obrate svojem liječniku. Kako se navodi u priopćenju, HALMED je danas zaprimio obavijest od tvrtke Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Zagreb, o dobrovoljnom povlačenju medicinskog proizvoda OneTouch VerioPro analizatora glukoze namijenjenog za kućnu upotrebu i ambulantno mjerenje proizvođača LifeScan Europe Division of Cilag GmbH International, Švicarska.
Proizvođač medicinskog proizvoda OneTouch VerioPro utvrdio je da analizator daje pogrešne rezultate mjerenja za razine glukoze u krvi iznad 56,8 mmol/l. Pojedina mjerenja u opisanim slučajevima bit će umanjena za upravo 56,8 mmol/l, a takav pogrešan rezultat može biti opasan po život pacijenta, stoji u priopćenju. Razina glukoze u krvi iznad 56,8 mmol/l je iznimno rijetka pojava. Nositelj upisa u očevidnik medicinskog proizvoda Johnson & Johnson u suradnji s proizvođačem LifeScan Europe pokrenuo je sigurnosno korektivnu radnju kojom povlači proizvod OneTouch VerioPro iz prometa, a neispravan medicinski proizvod bit će zamijenjen ispravnim, dodaje se u priopćenju.
Za postupak zamjene neispravnog OneTouch VerioPro analizatora korisnici se mogu obratiti službi za korisnike Johnson & Johnson S.E. d.o.o./LifeScan Croatia na broj 0800 5433.Iz HALMED-a ističu kako u RH do sada nije zaprimljena niti jedna prijava štetnog događaja vezanog uz uporabu OneTouch VerioPro analizatora glukoze namijenjenog za kućnu upotrebu i ambulantno mjerenje. Povlačenje se ne odnosi na OneTouch Ultra i OneTouch Vita mjerače razine glukoze u krvi, te OneTouch Verio trake za mjerenje, te se navedeni proizvodi mogu nastaviti pouzdano koristiti, dodaje HALMED.